政策-米内网
近期,国家及地方相继召开会议,提及启动第十一批国家药品集采。作为国采主力军,全身用抗感染化药2024年在中国公立医疗机构终端销售额约1230亿元,同比下滑12.68%;品牌TOP10方面,辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、海南海灵化学制药的注射用拉氧头孢钠等高居前五。19个全身用抗感染化药备战第十一批集采,其中5个品种销售额超15亿元;倍特药业、齐鲁制药、石药集团等企业亮眼,均有4个及以上品种在列。
5月30日,国家药监局官网发出再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》意见,这是继2024年11月5日首次征求意见之后,再次对药品受托生产的监管征求意见。此次意见征求截至2025年6月30日。
第十一批集采药品目录即将出炉!米内网数据显示,目前有16个心脑血管化药满足入围门槛,涉及超110亿市场,石四药、倍特药业等有多个过评品种在列。受集采影响,近年来心脑血管化药在中国公立医疗机构终端的市场跌宕起伏,2024年跌破1000亿元,TOP20产品洗牌;179个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评,上海医药领跑过评榜。
在近日举行的某专业论坛上,价格部门有关专业人士明确表示,将继续推进价格诚信制度化,新版医药价格和招采信用评价裁量基准将进一步修订。
近段时间,集采消息频传:第十一批国采启动在望,130余个品种满足条件;广东拟组建170个品种集采,涉及22个省份;四川宜宾将开展15个药品议价采购;新疆等26省联盟集采拉开序幕,罂粟乙碘油注射剂、钆双胺注射剂等独家大单品,以及碘美普尔注射剂、钆喷酸葡胺注射剂等2023年在26省公立医院终端销售额超1亿元的畅销药在列,恒瑞、康臣、倍特等表现亮眼。集采持续扩容提质,纳入品种范围加速向专科用药、干扰素、短缺药、非过评品种等领域延伸。
5月24日,广东省正式下发《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件(征求意见稿)》意见的通知。
近日,通用医疗三六三医院发布一则公告,拟遴选引进50款新药以满足临床用药需求,其中独家品种(含剂型独家,下同)有11个,不乏氢酮注射液等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超7亿元的畅销药,以及多库酯钠片等2024年销售额增速达两位数的潜力品种。
米内网最新数据显示,2024年在中国公立医疗机构终端化药注射剂的市场规模跌至4049亿元左右,TOP10集团(二级)仅人福、齐鲁呈正增长,市场岌岌可危。第十一批集采至今尚未正式启动,备战的化药注射剂陆续增加至44个,7个超10亿产品备受瞩目,14个产品竞争集团(二级)在10家及以上,倍特、科伦领跑“备战方队”,新一轮市场洗牌蓄势待发。
近日,广东发布《罕见病超药品说明书用药专家共识(儿科•2025年版)》,共纳入57个品种(按通用名统计,下同),涉及73条用药信息,覆盖21种儿科罕见病。其中,6个品种2024在中国公立医疗机构终端销售额均超20亿元,不乏贝伐珠单抗等百亿级别明星药,齐鲁、康弘......优势十足;5个品种超说明书适应症达3项及以上,抗肿瘤及免疫抑制剂为主力,复星、正大天晴、上药等大放异彩。
5月11日,特朗普高调表示,将让美国药价与世界上药价最低的国家相同,处方药和药品价格将几乎立即降低30%至80%。受此影响,全球药企股价巨震,所有人都惊掉了下巴。
近年来,国家及地方持续出台新政,以推动短缺药“保供稳价”工作常态化开展:海南、陕西、天津等省市相继发文完善短缺药挂网规则;上海公布部分短缺药全国平均价,急(抢)救药、儿科药、注射剂等品种频频上榜;国家持续推进地方探索实施短缺药集采,河南、广东、重庆等地牵头开展试点,去甲肾上腺素、新斯的明、间羟胺等超10亿重磅品种成“爆款”,华润、科伦、上药等强势突围。
中药创新药是推动中医药事业发展的重要领域之一,在“三结合”及全链条支持创新药发展的背景下具有广阔前景,有些成为享誉市场的大药,但大部分则泯然众人,因此,米内网组织《中药创新药关键成功因素研究》课题研究,力求探索中药创新药成功密码,供行业发展参考......
4月28日,国家药监局官网发布中药保护品种公告,对金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂的金天格胶囊继续给予二级保护,保护期限2025年4月25日-2032年2月25日。金天格胶囊是金花股份独家产品,米内网数据显示,该产品在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过5亿元,是骨质疏松中成药TOP2产品。
4月28日,江西省医保局发出关于印发《江西省医保医用耗材支付管理目录(2025年)》的通知(赣医保字〔2025〕24号),该省医保局组织调整并制定了《江西省医保医用耗材支付管理目录(2025年)》(以下简称《医用耗材目录》),予以公布
4月16日,四川大学华西医院发布关于接收新药申报资料的公告,该公告显示,该院拟于近日接收新药申报资料,新药的范围属于四川挂网品种,且纳入2024版医保目录的八大类品种。纸质申报资料报送时间:2025年4月23日至2025年4月24日。
4月25日,广西自治区医保局发出《关于开展药品挂网价格治理工作的通知》,意味着广西明确该区药品价格治理方式,药价在75%分位数1.8倍-3倍的黄标、高于3倍的进行红标管理。《通知》要求各医药企业于2025年4月30日前完成药品挂网价格调整。


